近日,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院心臟瓣膜介入團隊,在醫(yī)學(xué)部主任廖新學(xué)教授指導(dǎo)下,莊曉東教授團隊應(yīng)用捷心醫(yī)療可調(diào)彎大鞘,植入26mm VenusA瓣膜,完成首臺可調(diào)彎鞘支持下經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)。 產(chǎn)品介紹 患者術(shù)前評估 患者為79歲男性,老年性瓣膜退行性病變,二葉瓣,主動脈中重度狹窄合并關(guān)閉不全(輕度) 升主動脈增寬 室間隔增厚 左房增大。 主訴:因“勞力性胸痛”入院。 既往史:平素身體健康狀況一般,七年前體檢心超提示主動脈瓣中度狹窄 術(shù)前超聲評估 老年性瓣膜退行性病變 考慮二葉式主動脈瓣主動脈瓣狹窄(中重度)合并關(guān)閉不全(輕度) 升主動脈增寬 左房增大 室間隔增厚 二尖瓣關(guān)閉不全(輕度)三尖瓣關(guān)閉不全(輕度)肺動脈高壓(40mmHg) 左心室收縮功能正常舒張功能減低(1級)右心室收縮功能正常 術(shù)前CT評估 TYPE0型二葉瓣,冠脈開口同竇 瓣葉增厚,法式竇結(jié)構(gòu)尚可,輕度鈣化 左冠開口高度約18.5mm,右冠開口高度約14.8mm STJ高度約24.4mm、直徑約26.5mm 升主動脈增寬,心臟角度45°,左室稍小 瓣環(huán)直徑:23.4mm LVOT直徑:22mm 瓣上結(jié)構(gòu)直徑大小在24mm左右 竇部空間可 心臟角度45° 輕度鈣化 左右冠高度均可 左室偏小,計劃29*32預(yù)塑形導(dǎo)絲 入路: 雙側(cè)髂動脈-股動脈走形迂曲,管腔未見明顯狹窄 建議右側(cè)股動脈做為主入路,右側(cè)股動脈穿刺水平管腔直徑約9.6mm 右側(cè)股動脈分叉約在股骨頭中下1/3水平 入路滿足20F大鞘需求 主動脈弓 主動脈弓部走行稍迂曲,3D立體,管壁稍有鈣化分布 弓部走行在輸送系統(tǒng)與血管壁受力最大的兩個點位 降主與主動脈弓交界距離88.9mm 升主與主動脈弓交界100.3mm 可調(diào)彎鞘可實現(xiàn)整個弓部的保護 手術(shù)策略 79歲 男性患者 考慮二葉瓣 竇部短軸直徑25mm 計劃18mm球囊預(yù)擴 備26 VenusA瓣膜 右側(cè)入路 29*32 預(yù)塑形導(dǎo)絲 使用捷心醫(yī)療可調(diào)彎大鞘 手術(shù)過程 主動脈根部造影 植入腦保護裝置 植入可調(diào)彎鞘 視頻說明:在導(dǎo)絲支撐下植入可調(diào)彎鞘的過程中,鞘到達降主與主動脈弓交接附近開始旋轉(zhuǎn)鞘管近端旋鈕,DSA引導(dǎo)下緩慢進行可調(diào)彎操作同時推進鞘管,最終到達初始預(yù)期位置。 球囊預(yù)擴張 輸送系統(tǒng)在可調(diào)彎鞘的調(diào)彎功能加持下過弓 高位釋放 視頻說明:輸送系統(tǒng)在調(diào)彎功能輔助下順利過瓣,同時,通過調(diào)整調(diào)彎,調(diào)整軸向,使得輸送系統(tǒng)與升主取得理想的同軸性和釋放位置。 瓣膜最終釋放造影 術(shù)前術(shù)后壓力 可調(diào)彎鞘在TAVR術(shù)式中 使用的初步經(jīng)驗分享過程 A 可調(diào)彎鞘遠端目標位置需至少超過主動脈弓下緣與兩側(cè)血管內(nèi)壁受力點連線 能夠最大限度的保護整個主動脈根部 方便后續(xù)可調(diào)彎鞘調(diào)彎輸送系統(tǒng)同軸性 降低在輸送系統(tǒng)通過過程中與可調(diào)彎鞘相互作用,引起鞘管位移,產(chǎn)生血管損傷的風(fēng)險 B 可調(diào)彎鞘整體走行和順應(yīng)性,應(yīng)貼合主動脈弓外側(cè)(out-curve) 可保持調(diào)彎鞘的穩(wěn)定性(在輸送系統(tǒng)與調(diào)彎鞘相互運動過程中,調(diào)彎鞘緊貼弓部外側(cè),可形成受力支點,抵消輸送系統(tǒng)可能帶來的由于與管腔摩擦造成的位移/異動等) 保持外側(cè)走行,可最大程度降低輸送系統(tǒng)張力,保證瓣膜釋放的穩(wěn)定性 降低血管入路的鈣化斑塊脫落風(fēng)險 潰瘍損傷風(fēng)險 C 輸送系統(tǒng)通過調(diào)彎鞘后,依據(jù)同軸性進行調(diào)節(jié) 同軸性理想 可不用額外調(diào)整 同軸性偏向小彎側(cè),可適當增加調(diào)整角度 同軸性偏向大彎側(cè),可適當減少調(diào)整角度 D 瓣膜釋放后,退鞘操作細節(jié) 瓣膜釋放后,輸送系統(tǒng)推出大鞘,將調(diào)彎鞘由調(diào)彎狀態(tài)恢復(fù)到初始狀態(tài) 將鞘芯放置在降主位置,減少鞘芯遠端對血管的損傷 保持鞘芯不動,后撤鞘管,直至鞘管與鞘芯重合,整體撤出體外 討論總結(jié) 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)近年來蓬勃發(fā)展,新技術(shù)新產(chǎn)品新理念不斷涌現(xiàn)。 長支架瓣膜因其物理長度較長,在實際臨床手術(shù)中,瓣膜與輸送系統(tǒng)的通過性,跟蹤性會受到一定程度的影響,尤其是銳角弓 3D弓迂曲弓瓷化弓等復(fù)雜主動脈弓類型,顯著增加手術(shù)難度。 其次,在手術(shù)過程中,輸送系統(tǒng)跨瓣后的同軸性調(diào)整難度增大,目前均為被動調(diào)整同軸性,比如通過回撤/遞送導(dǎo)絲回撤/頂靠輸送系統(tǒng)抓捕器的使用雙導(dǎo)絲輔助等等處理手段,不可避免的會增加手術(shù)操作步驟,進而增加手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。 針對目前TAVR臨床上的兩個潛在風(fēng)險痛點:瓣膜通過性 & 輸送系統(tǒng)同軸性。 可調(diào)彎鞘的使用為TAVR手術(shù)方案解決提供了有意義的思路和借鑒。 首先,可調(diào)彎鞘長度在75cm以上,可以充分的覆蓋包裹從穿刺點到升主,整個TAVR的軌道入路,將瓣膜和瓣膜輸送系統(tǒng)物理上隔絕與血管內(nèi)壁的接觸。這樣使得整個輸送系統(tǒng)在鞘管內(nèi)可以充分安全操作。 其次,可調(diào)彎鞘在過弓時,發(fā)揮調(diào)彎功能,達到順利平穩(wěn)過弓,這在復(fù)雜條件下的弓型,優(yōu)勢更加明顯。DSA引導(dǎo)支持下的邊調(diào)彎邊進鞘的操作,可保證安全順暢達到預(yù)期位置。 最后,在瓣膜和輸送系統(tǒng)跨瓣之后,仍可通過調(diào)彎鞘的調(diào)彎功能,優(yōu)化完善系統(tǒng)與病例解剖的同軸性,實現(xiàn)同軸釋放,從而獲得理想的瓣膜植入深度和效果,對于包括非橫位心橫位心小彎側(cè)偏向等同軸性差的病例依然可以獲得不錯的結(jié)果。 任何新的器械,新的思路和理念都需要更多的臨床嘗試,不斷優(yōu)化,不斷總結(jié)。 期待可調(diào)彎鞘的使用在未來給臨床手術(shù)方案制定和策略實施帶來更多驚喜! 關(guān)于捷心醫(yī)療 公司概況 廣東捷心醫(yī)療科技有限公司成立于2021年11月, 總部位于東莞市松山湖園區(qū)。捷心醫(yī)療專注于外周/神經(jīng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、銷售和技術(shù)支持,目前已有:股動脈壓迫止血器、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、親水涂層導(dǎo)引鞘、可調(diào)彎輸送鞘五款產(chǎn)品獲得NMPA注冊證,另有多款產(chǎn)品進入注冊階段。